服务项目

中立安具有完备的硬件（API4000液质联用仪、tof、UPLC）、软件(药代参数专业计算软件)、及经验丰富的研发团队（超过10~20年的工作经验），可以开展丰富的体内及体外药代动力学试验，包括全套的FDA/SFDA新药申报药代动力学试验并提供完整的申报资料、生物等效性/利用度试验、化合物药代特性早期筛选试验、代谢物结构鉴定、代谢途径推测、给药制剂方案的开发及优化、临床/临床前生物样品分析等项目。体内药代动力学项目可以在不同的动物种属（如猴、比格犬、大鼠、小鼠、兔、小型猪）上以不同的给药方式（口服、静脉注射、静脉输液）进行。体外药代试验设计会根据不同的实验目的制定专门的解决方案（溶解性实验、蛋白结合率实验、肝微粒体稳定性试验、代谢途径推测、代谢酶推测、膜透过性实验）。我们还有丰富的分析经验可以对消旋化合物进行手性拆分、对类固醇化合物进行定量分析、建立并确证LLOQ为4pg/mL的小分子化合物的全套分析方法、建立并确证LLOQ为0.1ng/mL的肽类化合物的全套分析方法。欢迎您来电垂询，我们非常高兴与您一起讨论药代实验和相关问题，用我们的专业技能帮助您是我们的使命！